Cette formation se déroule sur 1 journée (ou 1/2 journée) dans vos
locaux ou en externe.
Elle est destinée au personnel impliqué dans une étude clinique (
Secrétaire, Infirmière, TEC ...).
Les objectifs de cette formation sont les suivants :
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Comprendre l’essentiel de la recherche clinique (développement du
médicament, objectif de la recherche clinique…)
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Se familiariser avec les termes et les procédures (Consentement, Protocole, Randomisation, Evénement indésirable, Déviation au protocole, Réglementation, Monitoring , …)
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Acquérir des notions de Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)
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Connaitre les outils d'aide à la gestion des
études
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Rôle des intervenants du centre "investigateur" dans l'aide
au recrutement au suivi des patients dans le cadre de l'étude.